藥企質(zhì)量人的日常里沒有太多豪言壯語，更多是關(guān)鍵時刻「頂?shù)米?、扛得起」的無聲堅守。湖北回盛質(zhì)量部的汪凡便是這樣一位默默奉獻的先鋒者，她在緊急任務(wù)面前挺身而出，用專業(yè)和毅力為公司發(fā)展筑牢堅實根基，書寫了一段「關(guān)鍵環(huán)節(jié)不掉鏈」的真實故事。
4月的武漢已經(jīng)開始冒熱氣，湖北回盛質(zhì)量部的氣氛比天氣更"燙手"。經(jīng)過兩個多月的 GMP 資料籌備，公司即將迎來恩康唑GMP認(rèn)證的關(guān)鍵考驗期。作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的核心資質(zhì)認(rèn)證，其嚴(yán)格程度和重要性不言而喻。這一認(rèn)證是對公司質(zhì)量管理體系的重要檢驗，直接關(guān)系到產(chǎn)品能不能合規(guī)上市、市場競爭力夠不夠硬。4月16日，湖北回盛質(zhì)量部接到緊急任務(wù)：必須在9個工作日內(nèi)完成全部迎檢準(zhǔn)備，以迎接4月25日專家組的嚴(yán)格驗收。時間緊、任務(wù)重，質(zhì)量部付家豪作為本次驗收的組織者帶領(lǐng)團隊迅速進入「戰(zhàn)時狀態(tài)」。
汪凡作為合盛生物的質(zhì)量負(fù)責(zé)人主動扛起重?fù)?dān)，在此次認(rèn)證中負(fù)責(zé)驗證相關(guān)工作。驗證工作專業(yè)性強，是GMP認(rèn)證驗收的核心環(huán)節(jié)，它涵蓋了設(shè)備、工藝、清潔等多個方面的驗證，是確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)能否滿足要求的必要工作，每一個數(shù)據(jù)、每一個環(huán)節(jié)都容不得半點差錯，也是專家組重點檢查內(nèi)容，對最終認(rèn)證結(jié)果起著決定性作用。面對驗證這一核心攻堅任務(wù)，汪凡迅速開啟了高強度的工作模式。
汪凡在處理GMP相關(guān)工作她先結(jié)合公司生產(chǎn)實際與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，編寫驗證方案，明確檢測項目與執(zhí)行流程。方案完成后，她深入生產(chǎn)一線，與各環(huán)節(jié)人員協(xié)作，實時跟進設(shè)備運行、工藝參數(shù)與清潔效果，并詳細(xì)記錄數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)問題時，她及時組織討論，調(diào)整驗證流程，確保每個環(huán)節(jié)符合標(biāo)準(zhǔn)，為恩康唑GMP認(rèn)證迎檢做好充分準(zhǔn)備。
領(lǐng)導(dǎo)同事勸不動高強度的工作節(jié)奏下，汪凡在任務(wù)進行中突發(fā)高燒，體溫達到39℃。臉燒得通紅，說話都帶著鼻音。身邊同事遞來退燒藥勸汪凡：“回家休息吧，驗證這塊我們幫你盯著?！彼齾s搖頭拒絕：“這些驗證我從頭開始跟，哪個地方容易出錯我最清楚，換人得重新捋，耽誤不起?！?/p>
面對領(lǐng)導(dǎo)同事們的擔(dān)憂，汪凡并非不懂得照顧自己，而是心中強烈的責(zé)任感與使命感，讓她放不下手頭的工作。汪凡清楚，在這個關(guān)鍵時刻，自己的每一份付出都可能影響到整個認(rèn)證的結(jié)果，她不能也不愿在這個時候掉鏈子。見勸不動她，領(lǐng)導(dǎo)同事們只好不再勸說，她只是不好意思笑了笑說：“吃過藥了，好多了。”然后轉(zhuǎn)身投入工作中，和大家一起奮戰(zhàn)到又一個深夜。在汪凡和團隊成員的共同努力下，各項迎檢準(zhǔn)備工作按計劃推進。
專家組聽取公司實施獸藥GMP情況匯報 4月25日，專家組現(xiàn)場驗收時，對公司質(zhì)量管理體系的嚴(yán)謹(jǐn)性給予高度評價，回盛恩康唑GMP認(rèn)證相關(guān)迎檢工作順利完成。而此時的汪凡，才終于放下心中的重?fù)?dān)，去醫(yī)院接受治療。
她對工作的要求近乎嚴(yán)苛，連驗證記錄的標(biāo)點符號都會較真。"這是同事們對汪凡的一致評價。在同事眼中，汪凡是「靠譜」的代名詞。她總是主動承擔(dān)艱巨的任務(wù)，遇到難題從不推諉，而是沉下心來鉆研解決。驗收組組長付家豪評價她說："她話不多，但做事讓人放心。
在回盛質(zhì)量部，還有許多像汪凡這樣的員工，他們用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，為藥品質(zhì)量把關(guān)?！弊?023年12月加入湖北回盛，汪凡的成長迅速。入職僅半年，2024年6月合盛公司初次GMP驗收時，她便憑借扎實的專業(yè)功底挑起大梁。同年，她因在跨部門協(xié)作中展現(xiàn)出的高效執(zhí)行力，在公司年度表彰大會上榮獲"合作"精神獎。這次緊急任務(wù)中，同事們又一次見識到她「關(guān)鍵時刻能頂上」的精神，更彰顯了回盛質(zhì)量人對工作的極致追求——哪怕再苦再累，也要確保每一個數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，每一個環(huán)節(jié)經(jīng)得起檢驗。
沒有刻意煽情，只有真實的「靠譜」。汪凡的故事，就像身邊那個總在關(guān)鍵時刻頂上的同事——話不多，但事辦得漂亮；不喊累，但每個環(huán)節(jié)都透著「放心」。這樣的人，或許就是職場里最動人的存在，「用專業(yè)說話，用行動證明，把“責(zé)任”二字，默默寫進每一個奮斗的夜晚、每一次較真的核對里」。他們可能不會成為焦點，但正是這種「關(guān)鍵時刻能頂上」的韌性，讓公司的質(zhì)量防線堅不可摧。向回盛所有默默耕耘的“汪凡們”致敬！你們認(rèn)真的樣子，能扛事兒。