91精品国偷自产在线电影,精品人妻大屁股白浆无码下载,婷婷亚洲久悠悠色悠在线播放,国产99久久九九精品无码免费,6080yyy午夜理论AA片

English 中文
您的位置:首頁 > 行業(yè)資訊 > 回盛動態(tài)
回盛生物順利通過GCP擴項監(jiān)督檢查
發(fā)布時間:2025年03月07日    閱讀次數:1605次    作者:回盛生物

3月4日至5日,農業(yè)農村部選派中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所化藥評審處首席評審員楊秀玉為組長,成立獸藥GCP監(jiān)督檢查工作組(以下簡稱“工作組”),對武漢回盛生物科技股份有限公司獸藥臨床試驗中心(以下簡稱“獸藥臨床試驗中心”)寵物類藥效評價田間試驗項目(E02)進行了為期兩天的現場檢查。湖北省農業(yè)農村廳畜牧獸醫(yī)處派員全程參加監(jiān)督檢查。首次會議上,武漢回盛生物科技股份有限公司輪值總經理韓杰致歡迎辭,他對工作組一行的到來表示歡迎和感謝,并對此次監(jiān)督檢查作鄭重表態(tài):全力配合工作組檢查,如實提供資料、開放檢查渠道,確保檢查工作高效開展。副總經理、中心機構負責人李碩對獸藥臨床試驗中心運行工作情況及本次GCP擴項申請的準備工作作了詳細匯報。

工作組通過聽取匯報、實地考察、查閱資料、現場提問等形式,對GCP增項的設施設備、文件體系、專業(yè)培訓、動物試驗操作等情況等進行了綜合評定,并與機構負責人和項目負責人面對面座談交流。3月5日上午,專家組召開了監(jiān)督檢查反饋會,對單位的積極態(tài)度與中心獸藥臨床試驗準備工作表示肯定,較高評價了獸藥臨床試驗中心軟硬件條件、人員素質和獸藥研究水平。同時就本次檢查情況進行了反饋,對現場檢查發(fā)現的問題,限期自行整改。

經工作組充分討論,認為獸藥臨床試驗中心人員和組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況符合要求,周圍環(huán)境、總體布局符合要求,實驗室設施、儀器設備情況符合要求。申報的寵物類藥效評價田間試驗項目基本符合獸藥GCP要求,通過獸藥GCP監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查末次會議上,中心機構負責人李碩對工作組的辛勤工作表示感謝,并承諾將按照工作組提出的整改要求及時、高質量完成整改,期待以此次監(jiān)督檢查為契機,不斷完善評價體系,優(yōu)化工作流程,確保獸藥臨床試驗中心規(guī)范、高效運行。湖北省農業(yè)農村廳畜牧獸醫(yī)處處長余祥華在聽取工作匯報后,對本次監(jiān)督檢查工作給予高度肯定。他指出,此次活動為畜牧獸醫(yī)處對今后全省獸藥GCP的工作升級,不斷向標準化、規(guī)范化、現代化更高層次邁進提供了良好借鑒。

注:武漢回盛生物科技股份有限公司獸藥臨床試驗中心成立于2022年1月,依托武漢回盛生物科技股份有限公司資質條件、人員及硬件設施,抽調具備獸藥研發(fā)及臨床評價經驗的專家及科研骨干共同組成。獸藥臨床試驗中心現有員工14人(其中博士5人、碩士7人;高級職稱人員3人、中級職稱人員7人,執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師4人)。